Verordnung über Standardzulassungen von ArzneimittelnNichtamtliches InhaltsverzeichnisStandZVAusfertigungsdatum: 03.12.1982Vollzitat:"Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln vom 3. Dezember 1982 (BGBl. I S. 1601), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 19. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2287) geändert worden ist"Stand: Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 19.10.2006 I 2287Näheres zur Standangabe finden Sie im Menü unter HinweiseFußnote(+++ Textnachweis ab: 9.12.1982 +++)Überschrift: IdF d. Art. 1 Nr. 1 V v. 3.3.1987 I 886 mWv 20.3.1987Die Standardzulassungen 1982 wurden als Anlageband I d. BGBl I Nr. 47 v. 8.12.1982 ausgegeben.Nichtamtliches InhaltsverzeichnisEingangsformel Auf Grund des § 36 Abs. 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird nach Anhörung von Sachverständigen im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Wirtschaft, dem Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung und mit dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten mit Zustimmung des Bundesrates verordnet:Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis§ 1 Die in der Anlage in Teil I, 1. Abschnitt und in Teil II, 1. Abschnitt bezeichneten Fertigarzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelzulassung nach § 21 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes freigestellt, soweit sie die für sie in Teil I, 2. Abschnitt, Teil II, 2. Abschnitt und Teil III der Anlage festgelegten Anforderungen erfüllen (Standardzulassungen).Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis§ 2 Arzneimittel, die sich am 26. Oktober 2006 im Verkehr befinden, dürfen vom pharmazeutischen Unternehmer noch bis zum 1. Februar 2007 nach den Vorschriften der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln in der bis zum 26. Oktober 2006 geltenden Fassung in Verkehr gebracht werden.Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis§ 2a Arzneimittel, die sich am 26. Oktober 2006 im Verkehr befinden und den Vorschriften der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln in der bis zum 26. Oktober 2006 geltenden Fassung entsprechen, müssen ab dem 1. Januar 2009 vom pharmazeutischen Unternehmer entsprechend den §§ 10 und 11 des Arzneimittelgesetzes in der jeweils geltenden Fassung gekennzeichnet und mit einer Packungsbeilage versehen werden.Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis§ 3 Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.Nichtamtliches InhaltsverzeichnisSchlußformel Der Bundesminister für Jugend, Familie und GesundheitNichtamtliches InhaltsverzeichnisAnlage (zu § 1)Standardzulassungen(Inhalt: Nicht erfasster Anlageband,Fundstelle: Anlageband I zu BGBl I Nr. 47 v. 8.12.1982,bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

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Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln - StandZV

vom 3. Dezember 1982, Bundesgesetzblatt Jahrgang 1982 Teil I S.1601 vom 09. Dezember 1982, geändert am 19. Oktober 2006 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2006 Teil I S.2287, Art.1 und zuletzt geändert am 31. August 2021 durch Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 61, S. 4065 vom 3. September 2021 (Die Änderungen sind blau markiert und am 4.9.2021 in Kraft getreten.)

§ 1

Die in der Anlage in Teil I, 1. Abschnitt und in Teil II, 1. Abschnitt bezeichneten Fertigarzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelzulassung nach § 21 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes freigestellt, soweit sie die für sie in Teil I, 2. Abschnitt, Teil II, 2. Abschnitt und Teil III der Anlage festgelegten Anforderungen erfüllen (Standardzulassungen).

§ 2

Arzneimittel, die den Vorschriften dieser Verordnung in der am 3. September 2021 geltenden Fassung entsprechen, dürfen vom pharmazeutischen Unternehmer noch bis zum 31. März 2023 im Sinne des § 4 Absatz 17 des Arzneimittelgesetzes in den Verkehr gebracht werden. Großhändler und Apotheken dürfen Arzneimittel nach Satz 1 auch nach diesem Zeitpunkt weiterhin im Sinne des § 4 Absatz 17 des Arzneimittelgesetzes in den Verkehr bringen.

§ 2a

(aufgehoben)

§ 3

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

Anlage (zu § 1)
Standardzulassungen

(Inhalt: Nicht erfasster Anlageband zum Bundesgesetzblatt Teil I Nr. 61 vom 3. September 2021 (G 5702)